MayAir【美埃(中国)環境科技股份有限公司】の日本法人として、2020年設立された会社
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百创新药,济世惠民—百济神州,美埃为你护航

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  • 出品日時:2022-03-18 17:11
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【概要の説明】美埃坚持不忘初心,持续创新,为百济神州(广州)生产基地局部A级环境单克隆抗体药物生产项目建设提供全方位的环境制程保障。

百创新药,济世惠民—百济神州,美埃为你护航

【概要の説明】美埃坚持不忘初心,持续创新,为百济神州(广州)生产基地局部A级环境单克隆抗体药物生产项目建设提供全方位的环境制程保障。

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  • 出品日時:2022-03-18 17:11
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  近年来,随着新冠疫情爆发,医药领域抗体药物需求增大,同时受益于药品审评审批制度改革,各医药企业产能、产量、技术等壁垒不断突破,我国的抗体药物产业也得到了迅速的发展。其中单克隆抗体药物因其靶向性、特异性高,在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域中发挥着举足轻重的作用。美埃为百济神州(广州)生产基地局部A级环境单克隆抗体药物生产项目建设提供全方位的环境制程保障。

  创新型分子靶向肿瘤免疫药物治疗癌症方面领航企业-百济神州,始终坚持“要给中国人做最好的抗癌药,同时也要作为中国人给全世界最好的抗癌药”为终极理想。而美埃作为洁净行业的引领者同样秉持提供高效率、零泄漏、低阻力的产品为客户创造洁净环境为目标,致力于做世界品牌的中国代表,让洁净空间缔造健康之美。

  百济神州承诺,在安全性、规范性、产品、研究和服务质量等问题上绝不妥协,为了使百济神州广州生产基地均符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局和欧洲监管机构的生产质量管理规范(GMP)要求,项目设计采用在洁净空调新风段加装MayAir品牌自动卷绕式过滤器,在抗体药物的核心生产区域使用MayAir品牌的百级层流罩,以打造更好的洁净生产车间,提供符合规定的优质药品。

  图 | 卷绕式过滤器

  卷绕式过滤器,采用金属壳体及智能型滤料更换系统,可以满足最恶劣的工作环境及复杂的气流系统要求,有效的节约能耗,降本,使运行更经济稳定。广泛应用于空调通风系统的第一级预过滤段,含尘量高,需频繁更换滤料的工作环境。

  图 | 层流罩

  层流罩是为局部区域空气净化环境而设计的一种顶送式的空气净化设备。洁净室内空气由风机加压经高效过滤器后,从出风面均流膜吹出,形成的洁净垂直单向流可使药品可以在A级层流的保护下生产,以便保障药品质量不受污染。

  在生物医药领域,美埃不仅与百济神州达成合作,同时还为药明康德集团、哈药集团、上海生物制品研究所、上药康希诺等公司提供服务,美埃依旧坚持不忘初心,秉着持续创新理念,助力制药行业快速发展。

丨関連情報

美埃は、半導体空気清浄の分野に焦点を当て、ハイレベルの清浄度の実現へ

美埃は、半導体空気清浄の分野に焦点を当て、ハイレベルの清浄度の実現へ

過去50年間に、集積回路のコアテクノロジーは1971年の10マイクロメートル(μm)から現在の7ナノメートル(nm)に大幅に縮小し、さらに3nmノードにまで実現する可能性もあります。半導体ウェーハの重要な寸法は徐々に小型化されるにつれ、クリーンルーム環境の清浄度に対する要求も厳しくなっています。ガス状分子汚染物質(AMC)は、工業プロセスの生産性に影響を与える要因の1つとして、粒子状汚染物質に徐々に取って代わっています。 AMCは、多くの潜在的なプロセス上の問題を引き起こすおそれがあります。たとえば、酸性ガス(MA)は、腐食性があるので、ウェーハ上の金属膜を侵食し、ピット、オープンライン、短絡、漏電などを引き起こします。そして、アルカリガス(MB)としてのアンモニアガスはリソグラフィパターン欠陥、及び フォトレジストラインの上部にTトッピングになることを招きます。凝縮性有機ガス(MC)がシリコンウェーハの表面に付着しがちになり、薄膜と表面分子汚染(SMC)を形成させ、フォトレジスト層、スパッタ層、PVD層またはCVD層にはサンドイッチ構造を形成させます。 さらに、シリコン、リン、ホウ素などを含む揮発性VOC(シロキサン、有機リン酸塩など)は、シリコンウェーハの表面、リソグラフィーレンズまたはリソグラフィープレートにしっかりと吸着されたら、それを除去することが困難になる、又はまったく除去できないので、リソグラフィーエンジニアによって処理困難の難治性化合物(refractory compound)と呼ばれています。 有機リン酸塩などのドーピングガス(MD)は、シリコンウェーハの表面に吸着され、加熱後、無機リン酸塩に分解されてドーパントに生成され、望ましくないn型ドーピングと電圧ドリフトをよく引き起こします。 半導体の製造工程には精密なマイクロエレクトロニクスシステムやICが含まれており、製造環境の清浄度に対する要求は特に厳しいので、製造工程全体は厳密に管理された環境条件、つまりクリーンルームの中に行われています。 クリーンルームの清浄度を維持するために、半導体クリーンワークショップでは通常、垂直・単一方向フロー方式を利用して、押し出し作用によって汚染された空気を室外に排出することで、室内空気を浄化することができます。 クリーンルームの空気清浄は、主に以下の3つの段階に分けられます。最初の段階では空調ボックス内のプレフィルター、ジュニア効率フィルター、シニア効率フィルター、薬剤フィルターを介して、屋外からの空気を段階的にろ過し、異物、浮遊物、直径0.3μmを超える粒子、および大気中の化学汚染物質を段階的に除去しています。 第二段階では、ファンフィルターユニットと、内蔵式(または外付け)のシニア効率、超シニア効率フィルター、および薬剤フィルター(プロセス上必要な場合)を介して、クリーンルーにに安定した空気層流を押し出し、クリーンルームの空気を極めて高い清浄度基準に浄化します。 第三段階では、クリーンルームの還気は、上げ床と給気ダクト(または還気管)を通ってファンフィルターユニットに送られ、シニア効率、超シニア効率フィルター、薬剤フィルターで濾過されて、リサイクルのためにクリーンルームに送られます。 MayAir半導体クリーンワークショップの主な構造と主な製品の運用プロセスの概略図は次のとおりです。 外気は、多段式エアフィルター(No.1〜4)で段階的にろ過された後、クリーンルームの内部循環系に入ります。 その後、シニア効率・超シニア効率フィルターとオプションの薬剤フィルター(No.5、6、7)を備えたファンフィルターユニットを介して、安定した層流でクリーンルーム内に清浄な空気を送ります。ファンフィルターユニットの中断しない動作によって作業エリアの清浄度を維持します。 特定の機器又は清浄度要求が比較的に高い作業エリアでは、浄化ブースとEFU(No.8、9)の組み合わせによりクリーンルーム内の空気をさらに浄化し、より高いレベルの局所清浄度を実現します。 MayAirは2005年に成都smicsの独自ブランドのFFU注文を初めて受けて以来、中国の半導体産業の発展を何度も支援しており、ハイエンドのクリーンルームの分野で重要な位置を占めています。
Date : 2021-07-22 点击 : 0

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